上海三發(fā)綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-800Z
本系列產(chǎn)品滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。
適用范圍:
這是一款帶光穩(wěn)定性試驗的綜合穩(wěn)定試驗箱,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的儀器設(shè)備,符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。以科學(xué)的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗理想產(chǎn)品。
產(chǎn)品特點:
※箱體結(jié)構(gòu)特征
液晶觸摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段參數(shù)設(shè)置;
工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設(shè)計,易清潔;
箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計,可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出;
工作室門框兩道進(jìn)口硅橡膠密封條;箱門裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗,觀察更方便;
具有循環(huán)風(fēng)道,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻;箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔;
具有數(shù)據(jù)存儲功能,可連接打印機或USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù);
※空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
PID調(diào)節(jié),完全獨立的加熱系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路;
高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式,空氣強制循環(huán)平衡調(diào)溫;
采用進(jìn)口高性能風(fēng)機,進(jìn)口高精度溫濕度傳感器;
※光照系統(tǒng)
光照度無級可調(diào),可設(shè)置光照值,利用光傳感器進(jìn)行檢測,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差;
光照值儀表實時顯示,支持打??;
專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實驗要求。選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座,專業(yè)的紫外線燈管具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,能重復(fù)更多的測試結(jié)果。
※制冷系統(tǒng)
兩套進(jìn)口壓縮機自動切換,無氟制冷,變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度迅速恢復(fù);
※加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)(內(nèi)加濕系統(tǒng)),供濕水采用自動補水系統(tǒng);附過熱、溢流雙重保護(hù)裝置,水位控制采用機械浮球水閥,杜絕電子式誤操作;采用蒸發(fā)器盤管露點溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立。
※安全裝置
壓縮機超壓保護(hù)、過流保護(hù)、過熱保護(hù);獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者;
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機保護(hù)、門開保護(hù)、缺水報警、來電恢復(fù)功能;
選配功能:
※GPRS短信報警功能;
※隔板式光照模塊,光照度無級可調(diào)(多層可單獨控制);
※通用型無紙記錄儀;
※提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)。
技術(shù)參數(shù):
型號 技術(shù)參數(shù) |
SFS-160Z | SFS-250Z | SFS-500Z | SFS-800Z | SFS-1200Z |
容積 | 160L | 250L | 500L | 800L | 1200L |
控溫范圍 |
無光照時0-65℃ 有光照時10-50℃ |
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溫度分辨率 |
0.1℃ |
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溫度波動度 |
≤±0.5℃ |
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溫度均勻性 |
±1℃ |
±2℃ |
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控濕范圍 |
30-95%RH |
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濕度波動 |
±3%RH |
±5%RH |
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光源配置 |
冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈 |
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符合試驗標(biāo)準(zhǔn) | ICHQ1B指令,冷白熒光≥1.2×106LX,近紫外熒光≥200W·hr/m2 | ||||
光照強度 |
0-65LX無級可調(diào) |
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光照誤差 |
±500LX |
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紫外光譜范圍 |
320-400nm |
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紫外光誤差 |
±15% |
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定時范圍 |
1-9999min |
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調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
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工作環(huán)境溫度 |
5-35℃ |
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電源 |
AC220V 50Hz |
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工作室尺寸(mm) | 600×440×670 | 650×540×800 | 720×640×1200 | 920×650×1350 | 960×760×1500 |
外形尺寸(mm) | 762×637×1320 | 812×737×1450 | 882×837×1850 | 1082×847×2000 | 1122×957×2150 |
載物托架(塊) (標(biāo)配) |
3 | 4 | 4 | 4 | 4 |