上海三发综合药品稳定性试验箱SFS-800Z
本系列产品满足2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造。
适用范围:
这是一款带光稳定性试验的综合稳定试验箱,是制药和化妆品企业进行GMP认证的仪器设备,符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。以科学的方法创造对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验,是制药企业进行药品稳定性试验理想产品。
产品特点:
※箱体结构特征
液晶触摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段参数设置;
工作室内材料采用SUS304不锈钢板,耐酸耐腐蚀性,四角半圆弧设计,易清洁;
箱体内胆采用特殊的V型设计,可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出;
工作室门框两道进口硅橡胶密封条;箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗,观察更方便;
具有循环风道,确保工作室内部风力分布均匀;箱体左侧有一直径为50mm的测试孔;
具有数据存储功能,可连接打印机或USB接口直接导出数据;
※空气调节系统
PID调节,完全独立的加热系统,不影响冷冻及控制线路;
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式,空气强制循环平衡调温;
采用进口高性能风机,进口高精度温湿度传感器;
※光照系统
光照度无级可调,可设置光照值,利用光传感器进行检测,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差;
光照值仪表实时显示,支持打印;
专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料和新制剂的光稳定实验要求。选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座,专业的紫外线灯管具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,能重复更多的测试结果。
※制冷系统
两套进口压缩机自动切换,无氟制冷,变频式制冷系统,开门后温湿度迅速恢复;
※加湿除湿系统
采用电子并位元方式微动加湿系统(内加湿系统),供湿水采用自动补水系统;附过热、溢流双重保护装置,水位控制采用机械浮球水阀,杜绝电子式误操作;采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触除湿方式,加湿、除湿系统完全独立。
※安全装置
压缩机超压保护、过流保护、过热保护;独立限温报警系统,能声光报警提示操作者;
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能;
选配功能:
※GPRS短信报警功能;
※隔板式光照模块,光照度无级可调(多层可单独控制);
※通用型无纸记录仪;
※提供3Q验证和校准服务。
技术参数:
型号 技术参数 |
SFS-160Z | SFS-250Z | SFS-500Z | SFS-800Z | SFS-1200Z |
容积 | 160L | 250L | 500L | 800L | 1200L |
控温范围 |
无光照时0-65℃ 有光照时10-50℃ |
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温度分辨率 |
0.1℃ |
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温度波动度 |
≤±0.5℃ |
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温度均匀性 |
±1℃ |
±2℃ |
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控湿范围 |
30-95%RH |
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湿度波动 |
±3%RH |
±5%RH |
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光源配置 |
冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯 |
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符合试验标准 | ICHQ1B指令,冷白荧光≥1.2×106LX,近紫外荧光≥200W·hr/m2 | ||||
光照强度 |
0-65LX无级可调 |
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光照误差 |
±500LX |
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紫外光谱范围 |
320-400nm |
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紫外光误差 |
±15% |
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定时范围 |
1-9999min |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
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工作环境温度 |
5-35℃ |
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电源 |
AC220V 50Hz |
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工作室尺寸(mm) | 600×440×670 | 650×540×800 | 720×640×1200 | 920×650×1350 | 960×760×1500 |
外形尺寸(mm) | 762×637×1320 | 812×737×1450 | 882×837×1850 | 1082×847×2000 | 1122×957×2150 |
载物托架(块) (标配) |
3 | 4 | 4 | 4 | 4 |