上海慧泰藥品穩(wěn)定性試驗箱(綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱)LHH-250GSD:
產(chǎn)品特點
■人性化設(shè)計
◎集微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
◎集獨特風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
■連續(xù)運行保證
◎兩套壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
◎連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
■品質(zhì)保證
◎溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
■安全功能
◎獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
■濕度傳感器
◎選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
■紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
◎紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
■光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
◎突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
■資料記錄與故障診斷顯示
◎當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然??蛇B接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
■可程式觸摸屏控制器(選配)
◎ 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
◎控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
◎具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定最大值為99小時59分。
◎資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
◎具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
◎具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★ 穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意指定一個公用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為指定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最綜目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù)
名稱 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 |
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型號 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫范圍 |
0~65℃ |
無光照0~65℃有光照10~65℃ |
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溫度波動度/ 均勻度 |
±0.5℃/±2℃ |
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濕度范圍/ 偏差 |
40~95%RH/ ±3%RH |
無 |
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光照強度/ 誤差 |
無 |
0~6000LX可調(diào)≤±500LX(無極調(diào)光) |
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定時范圍 |
每段1~99小時 |
每段1~99小時 |
每段1~99小時 |
每段1~99分鐘 |
調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫方式 |
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制冷系統(tǒng)/ 制冷方式 |
二套獨立原裝全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式觸摸屏控制器 |
GSD:可程式液晶控制器 GSP:可程式觸摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
傳感器 |
Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 |
Pt100鉑電阻 |
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工作環(huán)境溫度 |
RT+5~30℃ |
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電源 |
AC 220V±10% |
50HZ |
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功率 |
1900W/2200W/2400W |
2300W/2600W |
1500W/1800W/3200W |
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容積 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤 (標(biāo)配) |
2/3/3塊 |
2/3/3塊 |
3/3塊 |
3/3/4塊 |
嵌入式打印機 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
標(biāo)配 |
安全裝置 |
壓縮機過熱保護(hù)、風(fēng)機過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。 |
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備注 |
1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標(biāo)配嵌入式打印機 2、可選配高精度數(shù)字記錄儀 3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測儀,內(nèi)置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可選配多層光照器 |
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價格 |
RMB 28720 RMB 33700 RMB 37500 |
RMB 39700 RMB 47630 RMB 56300 |
RMB 45650 RMB 62650 RMB 49650 RMB 68530 |
RMB 27820 RMB 31800 RMB 51780 |
注:1、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機
2、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱、藥品強光穩(wěn)定性試驗箱可選配光照測試儀
★提供3Q驗證和校準(zhǔn)服務(wù)
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※可提供上海權(quán)威計量部門第三方測試報告(RMB1500元)選配