上海三發(fā)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SFS-100Y
本系列產(chǎn)品滿足2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。
適用范圍：
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn)，高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
※箱體結(jié)構(gòu)特征
液晶彩屏智能控制器，控溫精準(zhǔn)、可靠；
工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板，耐酸耐腐蝕性，四角半圓弧設(shè)計(jì)，易清潔；
箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計(jì)，可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出；
工作室門(mén)框兩道進(jìn)口硅橡膠密封條；箱門(mén)裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗，觀察更方便；
具有循環(huán)風(fēng)道，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻；
可連接打印機(jī)或USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù)；
※空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
PID調(diào)節(jié)，完全獨(dú)立的加熱系統(tǒng)，不影響冷凍及控制線路；
高校翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式，空氣強(qiáng)制循環(huán)平衡調(diào)溫。
※制冷系統(tǒng)
進(jìn)口壓縮機(jī)，無(wú)氟制冷，變頻式制冷系統(tǒng)，開(kāi)門(mén)后溫濕度迅速恢復(fù)；
※加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動(dòng)加濕系統(tǒng)（內(nèi)加濕系統(tǒng)），供濕水采用自動(dòng)補(bǔ)水系統(tǒng)；附過(guò)熱、溢流雙重保護(hù)裝置，水位控制采用機(jī)械浮球水閥，杜絕電子式誤操作；
采用蒸發(fā)器盤(pán)管露點(diǎn)溫度（ADP）層流接觸除濕方式，加濕、除濕系統(tǒng)完全獨(dú)立。
※安全裝置
壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)流保護(hù)、過(guò)熱保護(hù)；
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)保護(hù)、缺水報(bào)警、來(lái)電恢復(fù)功能；
電源配有相序保護(hù)器，電源缺相及相序錯(cuò)誤保護(hù)；漏電、加熱器短路等過(guò)流保護(hù)。
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
選配功能：
※液晶觸摸大屏彩屏控制器，模糊PID控制，程序化多段參數(shù)設(shè)置；
※數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能；
※箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測(cè)試孔；
※獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者；
※紫外殺菌燈位于箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，能有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌；
※GPRS短信報(bào)警功能；
※通用型無(wú)紙記錄儀；
※提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)。
技術(shù)參數(shù)：
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技術(shù)參數(shù) |
SFS-100Y |
SFS-160Y |
SFS-250Y |
SFS-500Y |
SFS-800Y |
SFS-1200Y |
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容積 |
100L |
160L |
250L |
500L |
800L |
1200L |
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控溫范圍 |
0-65℃ |
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溫度分辨率 |
0.1℃ |
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溫度波動(dòng)度 |
±0.5℃ |
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溫度均勻度 |
±1℃ |
±2℃ |
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控濕范圍 |
30-95%RH |
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濕度波動(dòng) |
±3%RH |
±5%RH |
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定時(shí)范圍 |
1-9999min |
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調(diào)溫調(diào)濕方式 |
平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
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工作環(huán)境溫度 |
RT+5-35℃ |
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電源 |
～220V 50Hz |
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內(nèi)膽尺寸（mm） |
450×420×600 |
600×440×670 |
650×540×800 |
720×640×1200 |
920×650×1350 |
960×760×1500 |
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外形尺寸（mm） |
612×617×1250 |
762×637×1320 |
812×737×1450 |
882×837×1850 |
1082×847×2000 |
1122×957×2150 |
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載物托架（塊） |
2 |
3 |
4 |
4 |
4 |
4 |
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